FUNDAMENTOS Y REGULACIÓN DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS - 8 ECTS

En este bloque temático se tratará todo aquello referente a los conceptos básicos que engloban los ensayos clínicos así como aspectos relacionados con el panorama y la legislación actual de la investigación clínica. Asimismo, se desarrollarán conceptos como protocolos, figuras implicadas en el proceso de la investigación y documentación necesaria.
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  • Ciclo de vida de un fármaco
  • Concepto y tipos de investigación clínica
  • Ensayos clínicos
  • Estudios posautorización
  • Panorama actual de la investigación clínica
  • Ética en la investigación clínica
  • Figuras implicadas en un ensayo clínico y su responsabilidad
  • Estadística clínica para no estadísticos
  • Protocolo y documentos relevantes
  • Actividades previas al inicio del ensayo clínico

 

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