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¿Cómo superar las barreras para el reclutamiento de pacientes en los Ensayos Clínicos? Un nuevo enfoque centrado en los pacientes.

El reclutamiento de pacientes es un factor clave para el éxito de los ensayos clínicos. Pero, ¿sabías que el 19% de los ensayos terminan antes de tiempo por falta de reclutamiento o terminan sin alcanzar el número de pacientes estimado? Además, el reclutamiento supone un factor limitante en la duración de los ensayos clínicos. Hasta […]

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Como afectaría el Brexit a la farmacovigilancia en los Ensayos Clínicos (EECC)

Desde junio de 2016 Reino Unido está embarcado en un arduo proceso que aún a día de hoy no ha finalizado. Un proceso en el que intentan decidir la permanencia o no en la UE del país y que todos conocemos como Brexit. El 30 de marzo de 2019 estaba previsto que se llevase a […]

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Los ensayos clínicos y la estandarización de datos: CDISC.

En la actualidad, el desarrollo de nuevos medicamentos y productos sanitarios ha provocado que se lleven a cabo una gran cantidad de investigaciones y ensayos clínicos que, a su vez, producen una gran cantidad de datos.   A priori, disponer de mucha información es positivo, ya que permite obtener conclusiones más certeras. Sin embargo, el formato […]

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Ventajas de contratar los servicios de una CRO

Como ya hemos visto en anteriores artículos, una Contract Research Organization (CRO) u organización de investigación por contrato es una empresa que, de manera externalizada, suministra servicios de asistencia a empresas que desarrollan ensayos clínicos como, por ejemplo, compañías de la industria farmacéutica o biotecnológica.

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gestión de datos

La gestión de datos en la investigación clínica

El proceso de gestión de datos comienza con el diseño del cuaderno de recogida de datos (CRD), continúa con la recogida y monitorización de datos, y finaliza con el cierre de la base de datos. Durante todo este proceso, es fundamental disponer de un sistema informático que permita gestionar lo datos de manera adecuada y […]

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auditoria bpc

Qué es una auditoría BPC (Buenas Prácticas Clínicas)

Cualquier persona que trabaje en el mundo de la investigación clínica sabe de la importancia que tienen las Buenas Prácticas Clínicas para el desarrollo de un ensayo. Como hemos visto en artículos anteriores, las normas BPC son un conjunto de directrices internacionales que permiten garantizar que los resultados de un estudio clínico sean fiables y […]

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