La figura del coordinador de ensayos clínicos

El coordinador de ensayos clínicos es una figura de gran importancia que sirve de apoyo y supervisión en los ensayos clínicos. Bajo la dirección del investigador principal, su labor pasa por dar soporte a las tareas no clínicas relacionadas con los ensayos clínicos. A continuación, vamos a conocer cuáles son sus funciones específicas, sus responsabilidades y cómo encontrar a este tipo de profesionales.

Qué es un coordinador de ensayos clínicos

Todo ensayo clínico tiene repercusiones éticas porque implica en su realización la participación de seres humanos. La trascendencia ética es la más elevada, no solo por las muestras de personas en las que se realizan, sino porque los resultados se emplean para determinar el tipo de tratamiento que seguirán después los pacientes.

Por ello, es fundamental dedicar un cuidado máximo a su realización, organización y seguimiento; y es aquí donde cobra importancia la figura del coordinador de ensayos clínicos, que en su denominación en inglés es también conocido como ‘study coordinator’ o ‘clinical research coordinator’ (CRC).

Estos profesionales proceden de distintas áreas dentro del campo de la salud y se responsabilizan de coordinar y gestionar al equipo investigador, así como de dar soporte al mismo en todos los ámbitos del estudio.

Funciones y responsabilidades del study coordinator

Entre las funciones del coordinador de estudios clínicos figuran las de recopilar la documentación necesaria para llevar a cabo los ensayos, revisar historias clínicas de pacientes para comprobar si cumplen los requisitos necesarios para participar en el estudio y compilar los datos que se originan durante la propia investigación. Asimismo, Se encarga de la contabilidad de la medicación, del control de la temperatura y condiciones de almacenaje, y del retorno de los medicamentos objeto de la investigación.

Por otra parte, el study coordinator es el encargado asegurar que se cumple con la agenda programada de los pacientes y también de establecer contacto telefónico con ellos para hacerles el correspondiente seguimiento.

La figura del coordinador de ensayos clínicos puede entenderse también como un enlace o mediador entre el centro de investigación, la fundación o el promotor que plantea el ensayo, y el equipo de investigadores que lo hace realidad.

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