Durante el proceso de investigación y desarrollo de un nuevo fármaco es habitual que se produzcan acontecimientos o reacciones adversas. De hecho, una parte importante de los ensayos clínicos es la detección de éstas para poder corregirlas. En esta línea, se pueden dar pequeñas reacciones tolerables que se incluirían dentro de lo que se conoce […]
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Los Comités Éticos de Investigación Clínica, ahora conocidos como Comités Éticos de Investigación con medicamentos (CEIm) o Comités Éticos de Investigació (CEI), son organismos independientes encargados de evaluar diferentes tipos de investigaciones desde el punto de vista ético. Concretamente, un CEIm evalúa todas aquellas investigaciones que tengan como finalidad el desarrollo de fármacos para uso en personas. […]
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El término CRO es común en los sectores de la fabricación dispositivos médicos, la industria farmacéutica y el sector biotecnológico. Sus siglas corresponden a ‘Contract Research Organization’ (en español ‘Organización de Investigación por Contracto’). Una CRO es una organización externa que suministra asistencia en forma de servicios como la investigación preclínica, el desarrollo biofarmacéutico, la […]
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El Medical Scientific Liaison (MSL) es una figura que ha cobrado especial importancia en los últimos años dentro del sector de la industria farmacéutica. Su valor estratégico se encuentra al alza porque es clave en el desarrollo y lanzamiento de nuevos productos farmacéuticos, desde los ensayos clínicos hasta la comercialización. El sector está viviendo un crecimiento […]
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El coordinador de ensayos clínicos es una figura de gran importancia que sirve de apoyo y supervisión en los ensayos clínicos. Bajo la dirección del investigador principal, su labor pasa por dar soporte a las tareas no clínicas relacionadas con los ensayos clínicos. A continuación, vamos a conocer cuáles son sus funciones específicas, sus responsabilidades […]
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Los estudios observacionales son una herramienta vital para obtener más información acerca de un fármaco una vez aprobada su comercialización. Estos estudios posautorización permiten así completar los datos obtenidos en anteriores fases de investigación, ampliando la calidad y la seguridad de los medicamentos.
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