El transporte de muestras biológicas es un proceso delicado en el que se ven implicadas muchas personas y entidades, y que puede hacer peligrar tanto las muestras de laboratorio como a quienes se exponen a ellas. Para proteger la calidad de las muestras, es vital garantizar que su transporte se realiza de forma segura y […]
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La Buena Práctica Clínica (BPC) engloba una serie de normas dirigidas a garantizar los derechos de los sujetos que participan en un ensayo clínico, además de asegurar la calidad de los datos recogidos durante la investigación y evitar errores en esta. Este término se acuñó en el año 1.995 durante la Conferencia Internacional de Armonización […]
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La monitorización de ensayos clínicos es uno de los procesos clave para lograr el éxito en una investigación. La figura del monitor clínico trabaja para asegurar que en los ensayos se obtienen datos fiables y los resultados deseados, respetando la normativa y la ética y sorteando los obstáculos que retrasen o imposibiliten la investigación.
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La población de un estudio es aquella a la que va dirigido el estudio y que queda definida por los criterios de inclusión y exclusión. Incluir a toda la población en el estudio es prácticamente inviable, ya que el tamaño de esta suele ser muy grande e implicaría una cantidad ingente de tiempo y recursos. […]
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El uso de muestras biológicas es uno de los procedimientos más habituales en investigación científica. Por su naturaleza, se trata de un proceso que requiere de especial atención y que queda regulado de manera específica. Por ello, antes de empezar cualquier investigación, conviene conocer el marco normativo y las pautas a seguir para la gestión […]
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El punto de partida de todo estudio clínico es el protocolo de investigación. En este documento se plasman los aspectos esenciales de la investigación y se fijan las pautas a seguir durante la misma. Ya que se trata de un punto muy importante, en este artículo queremos profundizar más en qué es un protocolo de […]
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