Oportunidad laboral como TÉCNICO DE FARMACOVIGILANCIA, dentro del Departamento de CRO.
Descripción del puesto
Proyecto: Oportunidad laboral como Técnico Farmacovigilancia
Ubicación del puesto:Madrid, Barcelona, Valencia
Funciones y Responsabilidades:
- Gestión de las reacciones adversas durante los ensayos clínicos, los estudios no intervencionistas y los casos posteriores a la comercialización: recepción, evaluación, registro, revisión y validación de los acontecimientos adversos.
- Creación, distribución y envío de formularios de seguimiento en caso de detectar inconsistencias en la información de seguridad recibida (errores en las fechas, falta de información).
- Elaboración de informes periódicos de seguridad.
- Actividades relacionadas con la presentación de informes a las Autoridades Sanitarias, Comités de Ética y otras organizaciones locales competentes: notificación, proporcionar y ayudar con la respuesta a cualquier solicitud, crear y distribuir Informes de Seguridad.
- Revisión de las secciones de farmacovigilancia de los protocolos de estudio.
- Impartir formación interna sobre las obligaciones de farmacovigilancia a los empleados de la empresa.
- Asesorar y resolver las dudas de los monitores (CRAs), coordinadores del estudio e investigadores en cuanto a la documentación de Eventos Adversos en los Formularios de Reporte de Casos / Formulario de Recolección de Eventos Adversos.
- Conocimiento de la legislación local vigente del país en relación con la Farmacovigilancia, las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, la legislación europea y la ICH.
- Crear, desarrollar, implementar y actualizar periódicamente los Procedimientos Operativos Estándar de Farmacovigilancia.
- Crear, desarrollar e implementar la base de datos de reacciones adversas de la empresa.
- Crear acuerdos para el intercambio de información de seguridad con clientes, patrocinadores y
- terceros
Requisitos mínimos:
- Licenciatura, diplomatura o grado en Ciencias de la Salud.
- Experiencia previa mínimo 1 año
- Nivel alto de inglés (C1)
